CRC的工作内容有哪些?
CRC作为临床研究中的一员,是一项专门的职业。
CRC是临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。
CRC工作主要是时间自由,城市覆盖面积广,不需要出差,相对比较稳定。工作1-4年也基本把CRC经验和能力培养到很高的水平。
再继续往上发展,可以发展成PM管理项目的人员多一些。或者发展成CRCLM管理CRC,负责CRC的培训和指导等工作。
工作主要内容包括
1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作。
2、协助受试者筛选、入组及随访工作。
3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
crc临床协调员是做什么的
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
工作内容
1、检查、稽查新药临床试验;
2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
3、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;
4、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
职业要求
教育培训: 医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。
工作经验: 丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳。
临床协调员的择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。
CRC需要做什么工作?
crc为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入或抄录,
文件管理
,药物流向管理,试验
物资管理
等,采用crc的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。crc可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。